從壓片機行業(yè)的發(fā)展歷程來看，我國壓片機起步于1949年，產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)歷了從沖壓片機到旋轉(zhuǎn)式壓片機，再到高速旋轉(zhuǎn)式壓片機。現(xiàn)階段，隨著對制藥企業(yè)安全生產(chǎn)要求的不斷提高，完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機相繼出現(xiàn)。高速壓片機產(chǎn)品也經(jīng)歷了從一般的高速壓片機到雙出料高速壓片機再到三出料高速壓片機的過程，行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。
相對于一般的壓片機，高速壓片機具有產(chǎn)量大、速度快的優(yōu)點，但由于價格較高，在一段時間內(nèi)市場的滲透率一般。而隨著國家對于制藥企業(yè)安全生產(chǎn)要求的不斷提高，高速壓片機占壓片機銷量的比重逐年較快上升。根據(jù)中國制藥行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，計算出近幾年中國高速壓片機在壓片機銷售中的占比變化情況，可以看出截至2014年10月，其所占的銷量比重已經(jīng)升至51.65%。
高速壓片機行業(yè)概況及現(xiàn)狀分析
2017-2022年中國全自動高速壓片機行業(yè)發(fā)展前景分析及發(fā)展策略研究報告表明，為了滿足片劑生產(chǎn)的需要，市場上的壓片機設(shè)備發(fā)展逐漸成熟。按照機型可分為：單沖式壓片機、液壓式壓片機、花籃式壓片機 、旋轉(zhuǎn)式壓片機、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機。目前，國內(nèi)壓片機的機型主要有單沖壓片機、多沖旋轉(zhuǎn)壓片機，以及全自動高速旋轉(zhuǎn)式壓片機三大類。
單沖壓片機是最早出現(xiàn)的壓片機，主要是通過轉(zhuǎn)動輪的轉(zhuǎn)動帶動上下沖的運轉(zhuǎn)，將加粉器填充到?？字械念w粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時撞擊噪音大(由上沖單向加壓產(chǎn)生)，產(chǎn)量小(約100片/min)，僅適用于很小批量的生產(chǎn)和實驗室的試制。
我國片劑生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴大，單沖壓片機已不能滿足藥企大規(guī)模生產(chǎn)的需要，在此情況下，多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機因生產(chǎn)效率高被廣泛使用。但旋轉(zhuǎn)式壓片機在使用過程中也存在一定的局限。
例如，旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)生的粉塵容易造成“塞沖”，損壞軌導(dǎo)，電氣柜內(nèi)產(chǎn)生粉塵造成電氣斷路，污染壓片室而不宜于壓片室的清洗消毒，轉(zhuǎn)臺中?？啄p加劇，浪費物料等情況。
旋轉(zhuǎn)式壓片機在生產(chǎn)過程中，由于加料裝置或加入物料的自身原因，粉塵很容易落入中沖盤，同時，下沖桿與下中盤的配合間隙過大，也會使粉塵落入下沖盤，因此必須用專用吸塵裝置來清除粉塵，在一定程度上給操作造成了麻煩，特別是近年來GMP標準的提高，給旋轉(zhuǎn)式壓片機設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)帶來了壓力。
國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實現(xiàn)在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗，國產(chǎn)壓片機也應(yīng)在這方面加以改進。
當前國外壓片機技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機上得到廣泛的應(yīng)用。
粵公網(wǎng)安備 44051402000158號